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domingo, 8 de setembro de 2013

Normas para uso de alimentos com GLÚTEN nos EUA

por PGAPereira. Termo "sem glúten” padronizado nos rótulos dos alimentos. A Food and Drug Administration (FDA) concluiu recentemente a definição do termo "sem glúten" nos rótulos dos alimentos, o que significa que todos os fabricantes que querem usar essa frase em seus produtos devem seguir diretrizes rígidas. Como afirmado pela FDA, o termo sem glúten agora se refere aos alimentos que estão inerentemente livres de glúten ou alimentos que não contêm qualquer ingrediente que ele: Um grão contendo glúten (por exemplo, trigo espelta); Derivado de um grão contendo glúten, que não foi processado para remover o glúten (por exemplo, farinha de trigo) ; Derivado de um grão contendo glúten que tenha sido processado para remover o glúten (por exemplo, amido de trigo); o uso de ingredientes que resulta na presença de 20 partes por milhão (ppm) ou mais glúten no alimento. Além disso, qualquer presença inevitável de glúten no alimento deve ser inferior a 20 ppm. Os benefícios para mais de três milhões de americanos que vivem com doença celíaca, uma reação imune ao glúten, que danifica a mucosa do intestino delgado. A decisão isenta de glúten se aplica a todos os alimentos regulamentados pela FDA e suplementos dietéticos, mas exclui os alimentos cuja rotulagem é regulamentada pelo Departamento de Agricultura dos EUA, do álcool, do Fiscal e Trade Bureau do tabaco. Os fabricantes têm um ano para fazer os pacotes com rótulos compatíveis. O FDA está anunciando hoje sobre o glúten? - FDA emite uma regra para definir o termo, Äúgluten livre, Au para uso voluntário na rotulagem de alimentos.   A quem beneficia a regra? Beneficia pessoas com a doença celíaca, uma desordem auto-imune inflamatória crônica hereditária que é estimada afetar até 3 milhões de americanos. Para as pessoas que têm a doença celíaca, o consumo de glúten resulta na destruição do revestimento do intestino delgado e o risco de outros problemas de saúde graves. A definição também beneficia a indústria de alimentos através da criação de condições de concorrência equitativas entre os fabricantes de produtos rotulados, Äúgluten-free, AU. Como é o  Äúgluten livre, AU definido na regra? Em geral, os alimentos podem ser rotulados, Äúgluten livre, au se eles atendem à definição e agir em conformidade com a regra final, requisitos EAo. Mais especificamente, a regra final define "gluten-free" no sentido de que a comida ou está inerentemente sem glúten, ou não contém um ingrediente que é:  1) um grão contendo glúten (por exemplo, espelta), 2) derivado de um grão contendo glúten, que não foi processado para remover o glúten (por exemplo, farinha de trigo), ou 3) a partir de um derivado de grãos contendo glúten que tenha sido processado para remover o glúten (por exemplo, amido de trigo), se a utilização desse ingrediente resulta na presença de 20 partes por milhão (ppm) ou mais de glúten no alimento. Além disso, qualquer presença inevitável de glúten no alimento deve ser inferior a 20 ppm.

           Por que usar o regulador da FDA de glúten na rotulagem de alimentos? - A rotulagem de alérgeno em Alimentos e Consumer Protection Act de 2004 (FALCPA), são dirigidas pela HHS para definir e permitir o uso do termo "sem glúten" na rotulagem dos alimentos. A FDA publicou uma regra proposta em janeiro de 2007. A proposta define o termo "sem glúten" e anunciou a intenção da FDA para realizar uma avaliação de segurança para a exposição ao glúten para pessoas com doença celíaca. Em agosto de 2011, o FDA reabriu o período de comentários sobre a proposta, e anunciou a disponibilidade da avaliação de segurança de glúten, bem como a sua conclusão preliminar seguir a abordagem na regra proposta.   Que produtos estão abrangidos pela regra final? A última regra se aplica a todos os alimentos regulamentados pela FDA, incluindo suplementos dietéticos. A regra exclui os alimentos cuja rotulagem é regulamentada pelo Departamento de Agricultura dos EUA (USDA), do álcool e do tabaco do Fiscal e Trade Bureau (TTB). Geralmente, o USDA regulamenta a rotulagem de carnes, aves, e de determinados produtos de ovo (a FDA regulamenta a rotulagem de ovos com casca). O TTB regula a rotulagem da maioria das bebidas alcoólicas, incluindo todas as bebidas destiladas, vinhos que contêm 7 por cento ou mais de álcool por volume, e bebidas maltadas que são feitas tanto com cevada maltada ou lúpulo. Qual é a data de vigência da regra final e qual é a data de cumprimento? - A última regra entra em vigor 30 dias após a publicação no Federal Register. Os fabricantes terão um ano após a data da publicação da norma para trazer os rótulos das embalagens em conformidade. Após esta data, qualquer produto alimentar rotulados de Äúgluten livre, au que não atendam aos critérios estabelecidos na regra final, incluindo um alimento que contém 20 ppm ou mais de glúten, seria considerado misbranded e estaria sujeito a ação de execução regulamentar.
Etiquetagem - Todos os alimentos regulamentados pela FDA que atendem à definição de "sem glúten" são obrigados a serem rotulados sem glúten?   Não. A última regra estabelece requisitos para a utilização voluntária de alegações sem glúten. A rotulagem alérgeno de Alimentos e Consumer Protection Act de 2004 dirigido pelo Secretário de Saúde e Serviços Humanos emitiram regulamentos federais que "definem" e "permitem o uso de" o termo "sem glúten" no rótulo dos alimentos.  Se um fabricante de alimentos utiliza a alegação sem glúten em alguns de seus alimentos, isso significa que todos os alimentos feitos por esse fabricante estão livres de glúten?  Não. O fabricante pode fazer uma grande variedade de alimentos, incluindo aqueles que são isentos de glúten e aqueles que contêm glúten. Os fabricantes podem usar voluntariamente a alegação sem glúten para informar claramente os consumidores sobre quais de seus alimentos atendem às exigências sem glúten da FDA.
 A última regra aplica-se aos créditos sem glúten feito por alimentos servidos em restaurantes, incluindo lanchonetes e buffets? Com relação aos restaurantes, a orientação da FDA sugere que qualquer utilização de uma alegação na rotulagem de alimentos definidos pela FDA (como "livre de gordura" ou "baixo colesterol") em menus de restaurantes deve ser coerente com as respectivas definições regulatórias. Esta mesma abordagem poderia ser seguida no que diz respeito a reclamações "sem glúten" feitas em restaurantes e outros estabelecimentos de serviços de varejo de alimentos. A última regra se aplica aos produtos alimentares importados de outros países? Sim. Todos os alimentos importados pelos Estados Unidos devem cumprir os mesmos requisitos federais como alimentos produzidos internamente. Portanto, se o rótulo de um alimento importado sujeito à regulamentação da FDA faz uma afirmação sem glúten, os alimentos devem cumprir os requisitos de rotulagem sem glúten. Podem os alimentos que são, por natureza, livres de glúten serem rotulados sem glúten?  Sim. Se um alimento é fabricado para está livre de glúten ou por natureza, é livre de glúten (por exemplo, a água mineral engarrafada), pode ter uma rotulação sem glúten reivindicada na rotulagem se ele atende a todas as exigências da FDA para uma alimentação sem glúten. A alegação é voluntária.
           Grãos, como arroz, trigo, aveia podem ser rotulados sem glúten?  Qualquer grão que não seja os grãos que contêm glúten de trigo, centeio, cevada, ou seus híbridos mestiços como triticale pode ser rotulado sem glúten, se a presença de qualquer glúten for inevitável devido a situações cruzadas de contato ser inferior a 20 ppm. A aveia tem que ser certificado como livre de glúten, ser rotulada sem glúten? Não, entanto, como com qualquer outra semente que não contendo glúten, a aveia etiquetada deve conter menos de 20 ppm de glúten. Pode um alimento ser rotulada sem glúten, se for feita com pequenas quantidades de um glúten contendo grãos ou ingredientes derivados de grãos tais que não foram processados para remover o glúten, se o alimento contiver menos de 20 ppm de glúten?  Não. Um alimento rotulado contendo glúten não pode ser feita deliberadamente com qualquer quantidade de um grão contendo glúten (de trigo, centeio, cevada, ou seus híbridos mestiços como triticale) ou um derivado de tal ingrediente de grão que não foi processado para remover o glúten. O objetivo do fabrico de qualquer alimento rotulado contendo glúten deve ser para o alimento que não contém qualquer glúten ou contenha a quantidade mais baixa possível, isto é, menos de 20 ppm de glúten. Um dos objetivos da definição regulamentar do FDA, o termo "sem glúten" é limitar a leitura do consumidor ao ler listas confusas de ingredientes de alimentos rotulados sem glúten.
           O que significa glúten cruzado no contexto da regra final? O termo "contato cruzado” não é definido na regra final, mas glúten por contato cruzado geralmente se refere à presença inevitável de glúten em alimentos devido ao contato com alimentos contendo glúten (trigo, centeio, cevada, ou seus mestiços híbridos como o triticale). As Normas de grãos dos Estados Unidos permitem grãos commodities, legumes e sementes para conter uma pequena percentagem de outros grãos de commodities, como resultado de fungibilidade durante a produção. A presença de glúten em um grão, leguminosa, ou semente, que está naturalmente livre de glúten a partir deste tipo de fungibilidade é um exemplo de contato cruzado. A prática normal de rotação de culturas, bem como o uso compartilhado de colheitas e transportes de equipamentos e silos de armazenamentos, muitas vezes resulta em glúten contendo grãos entrando em contacto com outros grãos, legumes e sementes que estão naturalmente livres de glúten. Além disso, as instalações de fabrico que utilizam equipamentos de produção compartilhados para produzir alimentos com e sem glúten podem resultar em contato cruzado de glúten. Qualquer grão que não seja os grãos que contêm glúten de trigo, centeio, cevada, ou seus híbridos mestiços como triticale pode ser rotulado sem glúten, se ele se enquadra na definição, incluindo a presença em situações de qualquer glúten inevitável devido a contatos cruzados ser inferior a 20 ppm. Será que rótulos dos alimentos que fazem uma reivindicação sem glúten parecem diferentes do que antes da data de cumprimento da regra final?  Eles dependem do alimento e do fabricante. A embalagem de alguns alimentos atualmente rotulados como "sem glúten" podem parecer idênticas após a data de cumprimento da regra final, porque a comida atende aos requisitos da norma. A FDA não está obrigando todos os formatos específicos de etiquetas com base na regra final. A maioria das principais disposições de rotulagem de glúten de alimentos na regra final da FDA são essencialmente as mesmas.
           Onde é que a alegação sem glúten aparece no rótulo dos alimentos?  A última regra não exige que fabricantes coloquem a reivindicação sem glúten voluntariamente em qualquer localização específica no rótulo dos alimentos. Os fabricantes podem escolher onde colocar uma reivindicação sem glúten em seus rótulos de alimentos, desde que o pedido não intervenha com as informações da FDA de rotulagem obrigatória e atenda a todos os requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis. Por que a FDA não adota um símbolo uniforme para os fabricantes  usarem para identificar alimentos que atendam a definição de sem glúten da agência?  A última regra não exige ou recomenda que os fabricantes incluam qualquer símbolo especial em um rótulo dos alimentos para indicar que o alimento satisfaz a definição de sem glúten da FDA. FDA define o termo "isento de glúten" nesta regra final e não é necessária a utilização de um símbolo sozinho ou em combinação com este termo. No entanto, a FDA não tem dados que indicam que os consumidores americanos estão muito familiarizados com e favorece o uso do termo "sem glúten" sobre outro texto para comunicar-lhes que um alimento é livre de glúten. Portanto, uma vez que a FDA define "sem glúten", os fabricantes têm requisitos uniformes para usar o termo ao fazer um pedido de rotulagem que seus alimentos são livres de glúten. Por outro lado, o uso isolado de qualquer símbolo que indiquem a ausência de glúten não pode servir como um substituto para as palavras "livre de glúten" ou os termos "sem glúten", "livres de glúten", ou "sem glúten".  Os fabricantes podem incluir o logotipo livre de glúten, programa de certificação em seus rótulos dos alimentos? Se assim for, que logotipo é mais importante para as pessoas que são sensíveis ao glúten?  
          Os fabricantes podem incluir o logotipo programa de certificação livre de glúten em seus rótulos de alimentos, desde que seu uso seja verdadeiro e não enganoso. A FDA não aprova, credencia, ou recomenda qualquer programa de certificação livre de glúten de terceiros particulares. No entanto, a agência espera que o critério de qualquer programa de certificação livre de glúten cujo logotipo aparece em um rótulo dos alimentos e que logotipo de outra forma, sugere a comida é "sem glúten" atendem, no mínimo, os critérios da FDA que define o termo livre de glúten. Os consumidores com doença celíaca e outras sensíveis ao glúten devem consultar seus prestadores de cuidados de saúde para aconselhamento sobre qual programa de certificação livre de glúten que melhor atendam às suas necessidades individuais. Onde o logotipo de um programa de certificação de terceiros sem glúten deve ser colocada no rótulo dos alimentos?  A última regra não aborda o uso de um logotipo de um programa de certificação livre de glúten de terceiros. A utilização de tais logotipos deve ser compatíveis a quaisquer outros regulamentos da FDA de rotulagem.  Sãoas  afirmações como "feito com ingredientes que não contêm glúten" ou semelhante, "não feitos com ingredientes que contêm glúten" permitiaos em rótulos de alimentos que ostentam uma alegação sem glúten?   Sim. Nem a regra final, nem os regulamentos de rotulagem de alimentos gerais da FDA proíbem o uso de uma declaração como "feito com nenhum ingrediente que contenham glúten" ou "não feitos com ingredientes que contenham glúten" em todos os produtos alimentares, desde que a afirmação seja verdadeira e não enganosa. No entanto, a menos que o rótulo dos alimentos, incluindo uma declaração desse tipo também tem uma reivindicação sem glúten, os consumidores não devem premeditar que o alimento atende a todas as exigências da FDA para uma alimentação sem glúten.   São declarações de consultoria, tais como "feito em uma fábrica que também processa produtos de trigo" permitidos em rótulos de alimentos que ostentam uma alegação sem glúten?  Sim. A última regra não proíbe a inclusão de uma declaração em rótulo consultiva, como "feito em uma instalação que também processa trigo", em alimentos rotulados sem glúten, desde que a afirmação seja verdadeira e não enganosa. No entanto, qualquer alimento cujo rótulo tem uma reivindicação sem glúten, independentemente de ele também tem uma declaração de consultoria, deve atender a todos os requisitos da regra final.
Níveis de glúten - Por que a FDA não adota zero ppm de glúten em vez de menos de 20 ppm de glúten como um dos critérios para um alimento rotulado sem glúten? A FDA utiliza uma abordagem baseada em métodos de análise cientificamente validados para detectar com segurança o glúten, mas em um nível inferior a 20 ppm não estão atualmente disponíveis. Além disso, alguns pesquisadores da doença celíaca e algumas evidências epidemiológicas sugerem que a maioria dos indivíduos com doença celíaca podem tolerar pequenas quantidades variáveis ​​e as concentrações de glúten em alimentos (incluindo os níveis que são menores que 20 ppm de glúten), sem causar efeitos adversos à saúde.   Os fabricante de alimentos rotulados sem glúten são certificados por uma organização de terceiros para conter menos de 5 ou 10 ppm de glúten, que é menor do que o critério da regra final inferior a 20 ppm para um alimento rotulado sem glúten. No entanto, isso significaria que cada alimento carrega o rótulo de declaração não contém glúten em um nível que exceda o valor declarado.
          Serão os alimentos rotulados sem glúten uma escolha melhor para as pessoas com doença celíaca e outros sensíveis ao glúten que os alimentos não rotulados sem glúten? Não necessariamente. Sem glúten é uma reivindicação voluntária que os fabricantes podem optar por usar no rótulo de seus alimentos, desde que esses alimentos cumprirem todos os requisitos finais de regras para um alimento sem glúten. Alguns fabricantes podem ter de processar especialmente, ou reformular os alimentos para que eles sejam livres de glúten e para ser elegível para ter uma reivindicação de rotulagem  livre de glúten. Os produtos de alimentos que são, por natureza, livre de glúten (por exemplo, a água engarrafada, frutas e vegetais frescos e frutos do mar frescos) podem optar por não rotular esses alimentos sem glúten, embora os alimentos possam ser consumidos como parte de uma dieta livre de glúten. Para os alimentos que são livres de glúten por natureza, mas estão em alto risco de glúten por contato cruzado (por exemplo, produtos feitos a partir de grãos, legumes e sementes), o aparecimento de uma reivindicação sem glúten nos rótulos seria de fornecer aos consumidores a expectativa de que qualquer glúten presente é inferior a 20 ppm. Pessoas com doença celíaca ou que estejam sensíveis ao glúten devem procurar o aconselhamento de seus prestadores de cuidados de saúde para a seleção de alimentos adequados que podem consumir seguindo uma dieta livre de glúten.  Se uma pessoa sensível ao glúten come um produto rotulado sem glúten e fica doente ou não experimenta efeitos adversos à saúde, o que essa pessoa faz? Em primeiro lugar, quem fica doente ou não experimenta efeitos adversos à saúde que acreditam estejam associados a ter comido um determinado alimento, incluindo indivíduos com alergias alimentares e as pessoas com doença celíaca, deve procurar atendimento médico adequado. Depois disso, a agência incentiva as pessoas a relatar tais incidentes com alimentos regulamentados pela FDA para o Centro de Segurança Alimentar e Adverse Event Reporting System da Applied Nutrition, chamado de Caers. Além disso, os consumidores e os fabricantes podem relatar qualquer queixa que possam ter sobre um alimento regulado pela FDA  (por exemplo, uso indevido de créditos sem glúten nos rótulos dos alimentos) por um Coordenador de Reclamação do Consumidor do FDA no estado onde o alimento foi comprado.
Liberação para uso- Será que os produtos rotulados sem glúten que estão atualmente nas prateleiras dos supermercados têm de ser removidos se não cumprirem a regra final? A data de cumprimento para os alimentos rotulados sem glúten para atender a todos os requisitos da regra final é de um ano após a data de publicação. A data de conformidade permite que as indústrias de alimentos tenham o tempo suficiente para fazer todas as mudanças que são necessárias na formulação ou na rotulagem de seus alimentos que ostentam uma alegação sem glúten, a fim de comercializá-los legalmente nos Estados Unidos. No entanto, os fabricantes são responsáveis ​​por assegurar que os rótulos dos produtos são verdadeiros e não enganosos. Assim, a FDA antecipa que os fabricantes tendem a escolher a seguir as exigências da norma final o mais depressa possível.   Quanto tempo vai demorar para que alimentos regulamentados pela FDA que têm, Äúold, AU, reivindicação sem glúten no rótulo, possam  ser colocados nas prateleiras dos supermercados? O período de tempo variará dependendo do inventário, a validade do produto, a popularidade do produto pelo consumidor, e de outras variáveis. Contudo, como referido, a FDA antecipa que os fabricantes tendam a seguir as exigências da norma final o mais depressa possível. Notamos que muitos alimentos atualmente rotulados como, Äúgluten livre, au já pode ser capaz de atender a nova definição federal.   Como a FDA irá verificar que a rotulagem de seus alimentos sem glúten dos fabricantes de alimentos entre em conformidade com os requisitos da regra final? O fabricante é responsável por garantir que qualquer reclamação sem glúten que apareça em seus rótulos de alimentos é verdadeira, e não enganosa, e em conformidade com os regulamentos da FDA. A FDA pode usar toda a gama de suas atividades de monitoramento pós-comercialização de rotina para aplicar a regra final sobre rotulagem de alimentos com glúten. Essas atividades incluem inspeções periódicas das instalações de fabricação de alimentos; opiniões nos rótulos dos alimentos, acompanhamento de consumo e queixas da indústria relatadas à agência e, quando necessário, amostras de análise de glúten nos alimentos.  
           São necessários que os fabricantes testem o  glúten para fazer uma reclamação de sem glúten em seus rótulos dos alimentos? Não. A última regra não especificamente exige que os fabricantes testem a presença de glúten nos seus ingredientes no início da fabricação ou alimentos acabados rotulados sem glúten. No entanto, os fabricantes são responsáveis ​​por garantir que os alimentos que ostentam uma alegação sem glúten atendam os requisitos da regra final. Entre outros requisitos,  significa que o glúten inevitavelmente presente num alimento rotulado sem glúten seja inferior a 20 ppm. Os fabricantes podem optar por usar ferramentas eficazes de controle de qualidade para garantir que todos os alimentos que se rotulam sem glúten não contêm 20 ppm ou mais glúten, tais como: a realização de testes caseiros do glúten a partir de ingredientes ou alimentos acabados,  empregando um laboratório de terceiros para a realização de testes internos para glúten;  solicitar os certificados de análise de glúten dos fornecedores dos ingredientes;  ou participando de um programa de certificação livre de glúten de terceiros.  Quais métodos de teste de glúten devem ser  usados por um fabricante se elege para analisar os seus alimentos rotulados sem glúten para garantir o cumprimento da regra final? Os fabricantes que optarem por analisar os seus alimentos para o glúten pode selecionar os métodos mais adequados para teste, considerando o tipo de alimentos que fabricam. Os fabricantes não são obrigados a usar qualquer método específico para verificar se há glúten em seus alimentos. A FDA recomenda o uso de métodos cientificamente válidos para que os resultados do teste para glúten obtido forem confiáveis e consistentes. A realização de testes de glúten através de um método cientificamente válido é uma ferramenta eficaz a usar para garantir que seus alimentos rotulados sem glúten não contêm 20 ppm ou mais de glúten.   Quais métodos de ensaio da FDA irão usar em seu programa de aplicação de seus novos regulamentos sobre rotulagem de alimentos com glúten? No cumprimento dos seus regulamentos, a FDA rotineiramente utiliza métodos cientificamente válidos que foram submetidos a uma avaliação independente do desempenho multi-laboratórios onde os resultados foram publicados na literatura científica para garantir que os resultados obtidos sejam precisos e confiáveis. 

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