por PGAPereira. Termo "sem glúten”
padronizado nos rótulos dos alimentos. A Food and Drug Administration (FDA)
concluiu recentemente a definição do termo "sem glúten" nos rótulos
dos alimentos, o que significa que todos os fabricantes que querem usar essa
frase em seus produtos devem seguir diretrizes rígidas. Como afirmado pela FDA,
o termo sem glúten agora se refere aos alimentos que estão inerentemente livres
de glúten ou alimentos que não contêm qualquer ingrediente que ele: Um grão
contendo glúten (por exemplo, trigo espelta); Derivado de um grão contendo
glúten, que não foi processado para remover o glúten (por exemplo, farinha de
trigo) ; Derivado de um grão contendo glúten que tenha sido processado
para remover o glúten (por exemplo, amido de trigo); o uso de ingredientes que
resulta na presença de 20 partes por milhão (ppm) ou mais glúten no alimento.
Além disso, qualquer presença inevitável de glúten no alimento deve ser
inferior a 20 ppm. Os benefícios para mais de três milhões de americanos que vivem
com doença celíaca, uma reação imune ao glúten, que danifica a mucosa do
intestino delgado. A decisão isenta de glúten se aplica a todos os alimentos
regulamentados pela FDA e suplementos dietéticos, mas exclui os alimentos cuja
rotulagem é regulamentada pelo Departamento de Agricultura dos EUA, do álcool,
do Fiscal e Trade Bureau do tabaco. Os fabricantes têm um ano para fazer os pacotes
com rótulos compatíveis. O FDA está
anunciando hoje sobre o glúten? - FDA emite uma regra para definir o termo,
Äúgluten livre, Au para uso voluntário na rotulagem de alimentos. A quem beneficia a regra? Beneficia
pessoas com a doença celíaca, uma desordem auto-imune inflamatória crônica
hereditária que é estimada afetar até 3 milhões de americanos. Para as pessoas
que têm a doença celíaca, o consumo de glúten resulta na destruição do
revestimento do intestino delgado e o risco de outros problemas de saúde
graves. A definição também beneficia a indústria de alimentos através da
criação de condições de concorrência equitativas entre os fabricantes de produtos
rotulados, Äúgluten-free, AU. Como é o Äúgluten livre, AU definido na regra? Em
geral, os alimentos podem ser rotulados, Äúgluten livre, au se eles atendem à
definição e agir em conformidade com a regra final, requisitos EAo. Mais
especificamente, a regra final define "gluten-free" no sentido de que
a comida ou está inerentemente sem glúten, ou não contém um ingrediente que é: 1) um grão contendo glúten (por exemplo,
espelta), 2) derivado de um grão contendo glúten, que não foi processado para
remover o glúten (por exemplo, farinha de trigo), ou 3) a partir de um derivado
de grãos contendo glúten que tenha sido processado para remover o glúten (por
exemplo, amido de trigo), se a utilização desse ingrediente resulta na presença
de 20 partes por milhão (ppm) ou mais de glúten no alimento. Além disso,
qualquer presença inevitável de glúten no alimento deve ser inferior a 20 ppm.
Por
que usar o regulador da FDA de glúten na rotulagem de alimentos? - A rotulagem
de alérgeno em Alimentos e Consumer Protection Act de 2004 (FALCPA), são
dirigidas pela HHS para definir e permitir o uso do termo "sem
glúten" na rotulagem dos alimentos. A FDA publicou uma regra proposta em
janeiro de 2007. A proposta define o termo "sem glúten" e anunciou a
intenção da FDA para realizar uma avaliação de segurança para a exposição ao
glúten para pessoas com doença celíaca. Em agosto de 2011, o FDA reabriu o
período de comentários sobre a proposta, e anunciou a disponibilidade da
avaliação de segurança de glúten, bem como a sua conclusão preliminar seguir a
abordagem na regra proposta. Que produtos estão abrangidos pela regra
final? A última regra se aplica a todos os alimentos regulamentados pela FDA,
incluindo suplementos dietéticos. A regra exclui os alimentos cuja rotulagem é
regulamentada pelo Departamento de Agricultura dos EUA (USDA), do álcool e do
tabaco do Fiscal e Trade Bureau (TTB). Geralmente, o USDA regulamenta a
rotulagem de carnes, aves, e de determinados produtos de ovo (a FDA regulamenta
a rotulagem de ovos com casca). O TTB regula a rotulagem da maioria das bebidas
alcoólicas, incluindo todas as bebidas destiladas, vinhos que contêm 7 por
cento ou mais de álcool por volume, e bebidas maltadas que são feitas tanto com
cevada maltada ou lúpulo. Qual é a data de
vigência da regra final e qual é a data de cumprimento? - A última regra
entra em vigor 30 dias após a publicação no Federal Register. Os fabricantes
terão um ano após a data da publicação da norma para trazer os rótulos das
embalagens em conformidade. Após esta data, qualquer produto alimentar
rotulados de Äúgluten livre, au que não atendam aos critérios estabelecidos na
regra final, incluindo um alimento que contém 20 ppm ou mais de glúten, seria
considerado misbranded e estaria
sujeito a ação de execução regulamentar.
Etiquetagem - Todos os alimentos regulamentados pela FDA
que atendem à definição de "sem glúten" são obrigados a serem
rotulados sem glúten? Não. A última regra estabelece
requisitos para a utilização voluntária de alegações sem glúten. A rotulagem
alérgeno de Alimentos e Consumer Protection Act de 2004 dirigido pelo
Secretário de Saúde e Serviços Humanos emitiram regulamentos federais que
"definem" e "permitem o uso de" o termo "sem
glúten" no rótulo dos alimentos. Se
um fabricante de alimentos utiliza a alegação sem glúten em alguns de seus
alimentos, isso significa que todos os alimentos feitos por esse fabricante
estão livres de glúten? Não. O fabricante pode fazer uma grande
variedade de alimentos, incluindo aqueles que são isentos de glúten e aqueles
que contêm glúten. Os fabricantes podem usar voluntariamente a alegação sem
glúten para informar claramente os consumidores sobre quais de seus alimentos
atendem às exigências sem glúten da FDA.
A última
regra aplica-se aos créditos sem glúten feito por alimentos servidos em
restaurantes, incluindo lanchonetes e buffets? Com relação aos
restaurantes, a orientação da FDA sugere que qualquer utilização de uma
alegação na rotulagem de alimentos definidos pela FDA (como "livre de
gordura" ou "baixo colesterol") em menus de restaurantes deve
ser coerente com as respectivas definições regulatórias. Esta mesma abordagem
poderia ser seguida no que diz respeito a reclamações "sem glúten"
feitas em restaurantes e outros estabelecimentos de serviços de varejo de alimentos. A última regra se aplica aos
produtos alimentares importados de outros países? Sim. Todos os
alimentos importados pelos Estados Unidos devem cumprir os mesmos requisitos
federais como alimentos produzidos internamente. Portanto, se o rótulo de um
alimento importado sujeito à regulamentação da FDA faz uma afirmação sem glúten,
os alimentos devem cumprir os requisitos de rotulagem sem glúten. Podem os alimentos que são, por natureza,
livres de glúten serem rotulados sem glúten? Sim. Se um alimento é
fabricado para está livre de glúten ou por natureza, é livre de glúten (por
exemplo, a água mineral engarrafada), pode ter uma rotulação sem glúten
reivindicada na rotulagem se ele atende a todas as exigências da FDA para uma
alimentação sem glúten. A alegação é voluntária.
Grãos,
como arroz, trigo, aveia podem ser rotulados sem glúten? Qualquer
grão que não seja os grãos que contêm glúten de trigo, centeio, cevada, ou seus
híbridos mestiços como triticale pode ser rotulado sem glúten, se a presença de
qualquer glúten for inevitável devido a situações cruzadas de contato ser
inferior a 20 ppm. A aveia tem que ser certificado como livre de glúten, ser
rotulada sem glúten? Não, entanto, como com qualquer outra semente que não
contendo glúten, a aveia etiquetada deve conter menos de 20 ppm de glúten. Pode um alimento ser rotulada sem glúten, se
for feita com pequenas quantidades de um glúten contendo grãos ou ingredientes
derivados de grãos tais que não foram processados para remover o glúten, se o
alimento contiver menos de 20 ppm de glúten? Não. Um alimento rotulado contendo glúten não
pode ser feita deliberadamente com qualquer quantidade de um grão contendo
glúten (de trigo, centeio, cevada, ou seus híbridos mestiços como triticale) ou
um derivado de tal ingrediente de grão que não foi processado para remover o
glúten. O objetivo do fabrico de qualquer alimento rotulado contendo glúten
deve ser para o alimento que não contém qualquer glúten ou contenha a
quantidade mais baixa possível, isto é, menos de 20 ppm de glúten. Um dos
objetivos da definição regulamentar do FDA, o termo "sem glúten" é
limitar a leitura do consumidor ao ler listas confusas de ingredientes de
alimentos rotulados sem glúten.
O
que significa glúten cruzado no contexto da regra final? O termo
"contato cruzado” não é definido na regra final, mas glúten por contato
cruzado geralmente se refere à presença inevitável de glúten em alimentos
devido ao contato com alimentos contendo glúten (trigo, centeio, cevada, ou seus
mestiços híbridos como o triticale). As Normas de grãos dos Estados Unidos
permitem grãos commodities, legumes e sementes para conter uma pequena
percentagem de outros grãos de commodities, como resultado de fungibilidade
durante a produção. A presença de glúten em um grão, leguminosa, ou semente,
que está naturalmente livre de glúten a partir deste tipo de fungibilidade é um
exemplo de contato cruzado. A prática normal de rotação de culturas, bem como o
uso compartilhado de colheitas e transportes de equipamentos e silos de
armazenamentos, muitas vezes resulta em glúten contendo grãos entrando em
contacto com outros grãos, legumes e sementes que estão naturalmente livres de
glúten. Além disso, as instalações de fabrico que utilizam equipamentos de
produção compartilhados para produzir alimentos com e sem glúten podem resultar
em contato cruzado de glúten. Qualquer grão que não seja os grãos que contêm
glúten de trigo, centeio, cevada, ou seus híbridos mestiços como triticale pode
ser rotulado sem glúten, se ele se enquadra na definição, incluindo a presença em
situações de qualquer glúten inevitável devido a contatos cruzados ser inferior
a 20 ppm. Será que rótulos dos
alimentos que fazem uma reivindicação sem glúten parecem diferentes do que
antes da data de cumprimento da regra final? Eles dependem do
alimento e do fabricante. A embalagem de alguns alimentos atualmente rotulados
como "sem glúten" podem parecer idênticas após a data de cumprimento
da regra final, porque a comida atende aos requisitos da norma. A FDA não está
obrigando todos os formatos específicos de etiquetas com base na regra final. A
maioria das principais disposições de rotulagem de glúten de alimentos na regra
final da FDA são essencialmente as mesmas.
Onde é que a alegação sem glúten
aparece no rótulo dos alimentos? A última regra não exige que
fabricantes coloquem a reivindicação sem glúten voluntariamente em qualquer
localização específica no rótulo dos alimentos. Os fabricantes podem escolher
onde colocar uma reivindicação sem glúten em seus rótulos de alimentos, desde
que o pedido não intervenha com as informações da FDA de rotulagem obrigatória
e atenda a todos os requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis. Por que a FDA não adota um símbolo uniforme
para os fabricantes usarem para
identificar alimentos que atendam a definição de sem glúten da agência? A
última regra não exige ou recomenda que os fabricantes incluam qualquer símbolo
especial em um rótulo dos alimentos para indicar que o alimento satisfaz a
definição de sem glúten da FDA. FDA define o termo "isento de glúten"
nesta regra final e não é necessária a utilização de um símbolo sozinho ou em
combinação com este termo. No entanto, a FDA não tem dados que indicam que os
consumidores americanos estão muito familiarizados com e favorece o uso do
termo "sem glúten" sobre outro texto para comunicar-lhes que um
alimento é livre de glúten. Portanto, uma vez que a FDA define "sem
glúten", os fabricantes têm requisitos uniformes para usar o termo ao
fazer um pedido de rotulagem que seus alimentos são livres de glúten. Por outro
lado, o uso isolado de qualquer símbolo que indiquem a ausência de glúten não
pode servir como um substituto para as palavras "livre de glúten" ou
os termos "sem glúten", "livres de glúten", ou "sem
glúten". Os fabricantes podem
incluir o logotipo livre de glúten, programa de certificação em seus rótulos
dos alimentos? Se assim for, que logotipo é mais importante para as pessoas
que são sensíveis ao glúten?
Os fabricantes podem incluir o
logotipo programa de certificação livre de glúten em seus rótulos de alimentos,
desde que seu uso seja verdadeiro e não enganoso. A FDA não aprova, credencia,
ou recomenda qualquer programa de certificação livre de glúten de terceiros particulares.
No entanto, a agência espera que o critério de qualquer programa de
certificação livre de glúten cujo logotipo aparece em um rótulo dos alimentos e
que logotipo de outra forma, sugere a comida é "sem glúten" atendem,
no mínimo, os critérios da FDA que define o termo livre de glúten. Os consumidores
com doença celíaca e outras sensíveis ao glúten devem consultar seus
prestadores de cuidados de saúde para aconselhamento sobre qual programa de
certificação livre de glúten que melhor atendam às suas necessidades
individuais. Onde o logotipo de um
programa de certificação de terceiros sem glúten deve ser colocada no rótulo
dos alimentos? A última regra não aborda o uso de um logotipo de um
programa de certificação livre de glúten de terceiros. A utilização de tais
logotipos deve ser compatíveis a quaisquer outros regulamentos da FDA de
rotulagem. Sãoas afirmações como "feito com ingredientes que
não contêm glúten" ou semelhante, "não feitos com ingredientes que
contêm glúten" permitiaos em rótulos de alimentos que ostentam uma
alegação sem glúten? Sim. Nem a regra final, nem os
regulamentos de rotulagem de alimentos gerais da FDA proíbem o uso de uma
declaração como "feito com nenhum ingrediente que contenham glúten"
ou "não feitos com ingredientes que contenham glúten" em todos os
produtos alimentares, desde que a afirmação seja verdadeira e não enganosa. No
entanto, a menos que o rótulo dos alimentos, incluindo uma declaração desse
tipo também tem uma reivindicação sem glúten, os consumidores não devem premeditar
que o alimento atende a todas as exigências da FDA para uma alimentação sem
glúten. São declarações de
consultoria, tais como "feito em uma fábrica que também processa produtos
de trigo" permitidos em rótulos de alimentos que ostentam uma alegação sem
glúten? Sim. A última regra não proíbe a inclusão de uma declaração em
rótulo consultiva, como "feito em uma instalação que também processa
trigo", em alimentos rotulados sem glúten, desde que a afirmação seja
verdadeira e não enganosa. No entanto, qualquer alimento cujo rótulo tem uma
reivindicação sem glúten, independentemente de ele também tem uma declaração de
consultoria, deve atender a todos os requisitos da regra final.
Níveis de glúten - Por que a FDA não adota zero ppm de glúten em
vez de menos de 20 ppm de glúten como um dos critérios para um alimento
rotulado sem glúten? A FDA utiliza uma abordagem baseada em métodos de
análise cientificamente validados para detectar com segurança o glúten, mas em
um nível inferior a 20 ppm não estão atualmente disponíveis. Além disso, alguns
pesquisadores da doença celíaca e algumas evidências epidemiológicas sugerem
que a maioria dos indivíduos com doença celíaca podem tolerar pequenas quantidades
variáveis e as concentrações de glúten em
alimentos (incluindo os níveis que são menores que 20 ppm de glúten), sem causar
efeitos adversos à saúde. Os fabricante de alimentos rotulados sem
glúten são certificados por uma organização de terceiros para conter menos de 5
ou 10 ppm de glúten, que é menor do que o critério da regra final inferior a 20
ppm para um alimento rotulado sem glúten. No entanto, isso significaria que
cada alimento carrega o rótulo de declaração não contém glúten em um nível que
exceda o valor declarado.
Serão os alimentos
rotulados sem glúten uma escolha melhor para as pessoas com doença celíaca e
outros sensíveis ao glúten que os alimentos não rotulados sem glúten? Não
necessariamente. Sem glúten é uma reivindicação voluntária que os fabricantes
podem optar por usar no rótulo de seus alimentos, desde que esses alimentos cumprirem
todos os requisitos finais de regras para um alimento sem glúten. Alguns fabricantes
podem ter de processar especialmente, ou reformular os alimentos para que eles
sejam livres de glúten e para ser elegível para ter uma reivindicação de rotulagem
livre de glúten. Os produtos de
alimentos que são, por natureza, livre de glúten (por exemplo, a água
engarrafada, frutas e vegetais frescos e frutos do mar frescos) podem optar por
não rotular esses alimentos sem glúten, embora os alimentos possam ser
consumidos como parte de uma dieta livre de glúten. Para os alimentos que são
livres de glúten por natureza, mas estão em alto risco de glúten por contato
cruzado (por exemplo, produtos feitos a partir de grãos, legumes e sementes), o
aparecimento de uma reivindicação sem glúten nos rótulos seria de fornecer aos
consumidores a expectativa de que qualquer glúten presente é inferior a 20 ppm.
Pessoas com doença celíaca ou que estejam sensíveis ao glúten devem procurar o
aconselhamento de seus prestadores de cuidados de saúde para a seleção de
alimentos adequados que podem consumir seguindo uma dieta livre de glúten. Se uma
pessoa sensível ao glúten come um produto rotulado sem glúten e fica doente ou
não experimenta efeitos adversos à saúde, o que essa pessoa faz? Em
primeiro lugar, quem fica doente ou não experimenta efeitos adversos à saúde
que acreditam estejam associados a ter comido um determinado alimento,
incluindo indivíduos com alergias alimentares e as pessoas com doença celíaca,
deve procurar atendimento médico adequado. Depois disso, a agência incentiva as
pessoas a relatar tais incidentes com alimentos regulamentados pela FDA para o
Centro de Segurança Alimentar e Adverse Event Reporting System da Applied
Nutrition, chamado de Caers. Além disso, os consumidores e os fabricantes podem
relatar qualquer queixa que possam ter sobre um alimento regulado pela FDA (por exemplo, uso indevido de créditos sem
glúten nos rótulos dos alimentos) por um Coordenador de Reclamação do
Consumidor do FDA no estado onde o alimento foi comprado.
Liberação para uso- Será
que os produtos rotulados sem glúten que estão atualmente nas prateleiras dos
supermercados têm de ser removidos se não cumprirem a regra final? A data
de cumprimento para os alimentos rotulados sem glúten para atender a todos os
requisitos da regra final é de um ano após a data de publicação. A data de conformidade
permite que as indústrias de alimentos tenham o tempo suficiente para fazer
todas as mudanças que são necessárias na formulação ou na rotulagem de seus
alimentos que ostentam uma alegação sem glúten, a fim de comercializá-los
legalmente nos Estados Unidos. No entanto, os fabricantes são responsáveis por assegurar que os rótulos dos produtos são verdadeiros e não
enganosos. Assim, a FDA antecipa que os fabricantes tendem a escolher a seguir
as exigências da norma final o mais depressa possível. Quanto tempo vai
demorar para que alimentos regulamentados pela FDA que têm, Äúold, AU,
reivindicação sem glúten no rótulo, possam ser colocados nas prateleiras dos
supermercados? O período de tempo variará dependendo do inventário, a validade do
produto, a popularidade do produto pelo consumidor, e de outras variáveis.
Contudo, como referido, a FDA antecipa que os fabricantes tendam a seguir as
exigências da norma final o mais depressa possível. Notamos que muitos
alimentos atualmente rotulados como, Äúgluten livre, au já pode ser capaz de
atender a nova definição federal. Como
a FDA irá verificar que a rotulagem de seus alimentos sem glúten dos
fabricantes de alimentos entre em conformidade com os requisitos da regra
final? O fabricante é responsável por garantir que qualquer reclamação sem
glúten que apareça em seus rótulos de alimentos é verdadeira, e não enganosa, e
em conformidade com os regulamentos da FDA. A FDA pode usar toda a gama de suas
atividades de monitoramento pós-comercialização de rotina para aplicar a regra
final sobre rotulagem de alimentos com glúten. Essas atividades incluem
inspeções periódicas das instalações de fabricação de alimentos; opiniões nos rótulos
dos alimentos, acompanhamento de consumo e queixas da indústria relatadas à
agência e, quando necessário, amostras de análise de glúten nos alimentos.
São necessários que os fabricantes testem
o glúten para fazer uma reclamação de sem
glúten em seus rótulos dos alimentos? Não. A última regra não especificamente
exige que os fabricantes testem a presença de glúten nos seus ingredientes no
início da fabricação ou alimentos acabados rotulados sem glúten. No entanto, os
fabricantes são responsáveis por
garantir que os alimentos que ostentam uma alegação sem glúten atendam os
requisitos da regra final. Entre outros requisitos, significa que o glúten inevitavelmente
presente num alimento rotulado sem glúten seja inferior a 20 ppm. Os
fabricantes podem optar por usar ferramentas eficazes de controle de qualidade
para garantir que todos os alimentos que se rotulam sem glúten não contêm 20
ppm ou mais glúten, tais como: a realização de testes caseiros do glúten a
partir de ingredientes ou alimentos acabados, empregando um laboratório
de terceiros para a realização de testes internos para glúten; solicitar
os certificados de análise de glúten dos fornecedores dos ingredientes; ou participando de um programa de
certificação livre de glúten de terceiros. Quais métodos de teste de glúten devem ser usados por um fabricante se elege para
analisar os seus alimentos rotulados sem glúten para garantir o cumprimento da
regra final? Os fabricantes que optarem por analisar os seus alimentos para
o glúten pode selecionar os métodos mais adequados para teste, considerando o
tipo de alimentos que fabricam. Os fabricantes não são obrigados a usar
qualquer método específico para verificar se há glúten em seus alimentos. A FDA
recomenda o uso de métodos cientificamente válidos para que os resultados do
teste para glúten obtido forem confiáveis e consistentes. A realização de
testes de glúten através de um método cientificamente válido é uma ferramenta
eficaz a usar para garantir que seus alimentos rotulados sem glúten não contêm
20 ppm ou mais de glúten. Quais
métodos de ensaio da FDA irão usar em seu programa de aplicação de seus novos
regulamentos sobre rotulagem de alimentos com glúten? No cumprimento dos
seus regulamentos, a FDA rotineiramente utiliza métodos cientificamente válidos
que foram submetidos a uma avaliação independente do desempenho
multi-laboratórios onde os resultados foram publicados na literatura científica
para garantir que os resultados obtidos sejam precisos e confiáveis.
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