por PGAPereira.
O Pradaxa (dabigatrana mesilato etexilato) não deve ser usado em
pacientes com válvulas cardíacas mecânicas protéticas. A Food and Drug
Administration dos EUA (FDA), informa os profissionais de saúde e ao público
que o produto para tornar o sangue mais fino (anticoagulante) Pradaxa
(dabigatrana mesilato etexilato) não deve ser usado para
prevenir o AVC ou coágulos de sangue (grandes eventos tromboembólicos) em
pacientes com válvulas cardíacas mecânicas, também conhecidas como válvulas
cardíacas mecânicas protéticas. Um ensaio clínico na Europa foi recentemente
interrompido, pois os usuários de Pradaxa eram mais propensos a ter derrames,
ataques cardíacos, e formação de coágulos sanguíneos nas válvulas cardíacas
mecânicas que eram usuários do anticoagulante varfarina. Houve também
mais sangramento após cirurgia valvar nos usuários de Pradaxa do que nos
usuários de varfarina. Pradaxa não está aprovado para pacientes com fibrilação
atrial causada por problemas na válvula do coração. A FDA está exigindo uma
contra-indicação (um aviso contra o uso) de Pradaxa em doentes com válvulas
cardíacas mecânicas. Fundamento: Pradaxa é um medicamento
para afinar o sangue utilizado para reduzir o risco de acidente vascular
cerebral e coágulos de sangue em doentes com uma condição específica chamada fibrilação
atrial não valvular (FA), uma anormalidade comum do ritmo cardíaco, que faz
com que as câmaras superiores do coração, ou átrios, batem rapidamente e de
forma irregular. Pradaxa não é indicado para pacientes com fibrilação
atrial causada por problemas na válvula do coração. Recomendação - Os profissionais de saúde devem estar
avisados para fazer a transição de medicamento em qualquer paciente com uma
válvula cardíaca mecânica que usem Pradaxa para trocarem por outro medicamento.
A utilização de Pradaxa em doentes com outro tipo de substituição de
válvula feito de tecido biológico natural, conhecido como uma válvula
bioprostética, não tem sido avaliada e não pode ser recomendado. Pacientes
com todos os tipos de substituições de prótese valvar no coração e que usem Pradaxa
devem conversar com seu profissional de saúde o mais rápido possível para
determinar o tratamento mais adequado de anticoagulação. Os pacientes
não devem parar de tomar medicamentos anticoagulantes sem orientação de seu
profissional de saúde. Parar de tomar Pradaxa ou outros anticoagulantes
repentinamente, pode aumentar o risco de sofrer coágulos sanguíneos e derrames.
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